羅氏新冠快檢即將投放歐洲 15分鐘內出結果

新華社北京9月9日新媒體專電 據美國消費者新聞與商業頻道網站9月1日報道,瑞士羅氏制藥公司9月1日宣佈,將於本月底在歐洲推出新的新冠病毒快速檢測方法。該公司說,這種抗原檢測方法將應用於即時檢測場景,適用於無癥狀和有癥狀患者。它還說,檢測通常在15分鐘內得出結果。

該公司說,根據兩個單獨的檢測中心提供的426個樣本的總計樣本規模,這種檢測方法準確診斷出新冠肺炎感染者的靈敏度超過96%,準確顯示陰性檢測結果的特異度超過99%。

羅氏在一份新聞稿中說:“這可以幫助醫療專業人員確認疑似攜帶新冠病毒的人是否感染,檢測結果通常在15分鐘內得出。此外,針對接觸過新冠病毒感染者或高風險環境的人,它還是一種寶貴的初步篩查方法。”

羅氏稱該檢測方法“價格實惠”,但沒有透露定價細節。該公司說,它不依賴技術實驗室設備,這意味著它可以用於可能需要進行快速和大規模檢測的場景。

羅氏表示,公司打算向美國食品和藥物管理局(FDA)申請緊急使用許可。羅氏說,到9月底,這種檢測方法將在承認歐洲CE認證的國家提供。

該公司說,這種檢測方法需由醫療專業人員操作,但其優點是無需在臨床實驗室操作,從而縮短了產生檢測結果所需的時間。

羅氏在新聞稿中說:“在需要及時作出決定或無法進行實驗室檢測的情況下,這種檢測方法非常有用。它將有助於快速確定感染者,改善患者管理,使醫療資源的利用更有效。”

該公司說,該檢測方法將於本月底推出,每月能進行4000萬次檢測,希望年底前將檢測能力提高一倍。

羅氏表示,它是與韓國標準生物傳感器公司合作推出這種檢測方法的。

羅氏首席執行官托馬斯·席內克在一份聲明中說:“尤其是在即將到來的流感季,知道一個人感染的是新冠病毒還是流感,對確保治療方法方向正確非常重要。讓醫療專業人員和患者快速知道感染情況的新冠檢測方案對於遏制新冠病毒的社區傳播至關重要。”

美國醫療器械公司雅培宣佈,他們新的新冠病毒快速檢測方法上周獲得了FDA的緊急授權。雅培說,這一檢測方法成本約為5美元,可以在幾分鐘內獲得結果。

但FDA隻批準對有癥狀患者在癥狀出現後7天內進行這種檢測。不過,美國衛生與公眾服務部官員後來澄清說,在地方衛生官員的指導下,這種檢測方法可以用於非標簽指定用途,對無癥狀人群進行篩查。

這種檢測方法一經授權,特朗普政府就訂購了至少1.5億份檢測試劑,大致相當於該公司2020年年內的全部供應量。這筆采購是一項價值超過7.5億美元協議的一部分。